源顺网糖尿病器械出海标杆企业普昂医疗北交所IPO进入问询阶段

　　普昂（杭州）医疗科技股份有限公司（874572）于7月22日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已收到第一轮审核问询函。普昂医疗本次公开发行股票拟募集资金约3.95亿元源顺网，其中2.02亿元用于“穿刺介入医疗器械智能制造生产线建设项目”；1.78亿元用于“微创介入医疗器械研发及产业化建设项目”；1500万元用于补充流动资金。

　　普昂医疗自2013年成立以来，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。公司以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵，为用户提供高品质、多选择的居家自用、专业机构使用等多场景应用的医疗器械产品。

　　普昂医疗始终将锐意创新作为保持公司竞争力的核心，将“贴近患者需求、具有临床价值”作为产品开发工作的起点，不断加大科技创新投入，持续丰富产品种类，迭代升级产品系列，产品创新工作成效显著。公司于2022年获评国家级专精特新“小巨人”企业源顺网，并取得了“2024中国自动化学会科学技术进步奖二等奖”、“浙江省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省级企业研究院”、“浙江省科学技术进步奖三等奖”、“浙江机械工业科学技术奖叁等奖”、“浙江省知识产权示范企业”、“2024年浙江省优秀工业产品”、“2023杭州市准独角兽企业”等科技创新荣誉。

　　公司的主要产品为糖尿病护理类医疗器械、通用给药输注类医疗器械、微创介入类医疗器械。根据国家统计局最新发布的《国民经济行业分类》，公司所属行业为“C35专用设备制造业”项下的“C3584医疗、外科及兽医用器械制造”；根据《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司主营业务属于战略性新兴产业之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。

　　穿刺介入行业的技术水平主要体现在产品设计优化、功能创新以及大规模工业化生产的工艺稳定性和效率等方面。这类医疗器械设计精密，全球专利门槛高，研发创新难度较大；同时源顺网，由于生产工艺复杂、精度要求高，涉及的专用设备多，生产管理也面临较大挑战。从材料选择、制造工艺精细化到产品全流程检测，每个环节都需要高水平的技术支持和严格的质量控制。在糖尿病诊疗等家庭自我护理场景中，患者通常需要居家自行注射，操作者多为非专业医护人员。为了提高患者规范诊疗水平，减轻"恐针"心理和注射痛感，产品的安全性、微创性和舒适度成为核心竞争力的关键体现。未来，行业技术将朝着高端化、智能化、安全化、微创化和无痛化方向发展。

　　普昂医疗以糖尿病护理产品为业务切入点，持续开发和升级胰岛素笔针、末梢采血针、胰岛素注射器等系列产品。其中，胰岛素笔针是公司的核心优势产品，也是报告期内收入占比最高的产品，2024年占主营业务收入的65.80%。在国内市场，公司是最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业；在美国市场，公司是继美国BD公司之后第二家推出两端保护安全自毁型注射笔用针头的企业，并已申请国际专利保护。

　　根据QYResearch的数据，2022年-2024年，全球胰岛素笔针销量分别为88.10亿支、94.36亿支、99.73亿支，同时期公司胰岛素笔针销量分别为6.62亿支、7.53亿支、11.75亿支，报告期内，公司胰岛素笔针产品在全球市场的占有率分别为7.52%、7.98%、11.78%，全球市场占有率稳步提升。

　　公司坚持市场导向的研发理念，依托覆盖70余国的全球客户网络，持续推出安全、无痛、微创的创新产品。公司在糖尿病护理领域开发多种注射方案；在微创介入领域推出二代全自动活检针；在内镜耗材领域已上市取样钳、注射针等系列产品。目前公司拥有117项国内外专利，研发成果持续转化。生产体系方面，公司构建了自动化智能生产线，掌握精密注塑、AI视觉检测（检测速度超1000件/分钟）等核心技术。通过研发生产协同机制，从产品设计阶段即考虑量产可行性，并持续优化模具工艺。严格的质量管控体系已通过ISO13485、MDSAP及欧盟MDR等权威认证。公司具备完善的全球市场准入能力，客户网络覆盖70多国，与Ypsomed、MTD、沃尔玛等国际巨头达成合作，2024年新增Medline等重量级客户。国内外优质客户的持续拓展为业绩增长提供坚实保障。

　　随着首轮审核问询函的发出，普昂医疗的北交所上市进程迈入关键阶段。若成功上市源顺网，募投项目的实施将进一步提升公司在穿刺介入领域的智能化生产能力和创新研发水平，巩固其全球市场份额与技术优势。作为国家级专精特新“小巨人”企业，普昂医疗凭借胰岛素笔针等核心产品的市场竞争力及全球化布局，有望在慢性病诊疗器械赛道持续突围，推动国产高端医疗器械的国际化进程。未来，随着行业向微创化、智能化方向加速发展，公司的技术积累与临床价值导向的研发策略或将成为其长期增长的核心驱动力。

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